Ihre Aufgaben
Zusammenfassung der Position:
Der Quality Engineer / Test Engineer (V&V) stellt sicher, dass die erforderlichen Anforderungen an die Produktqualität gemäß den externen und internen Anforderungen erfüllt werden, um die globalen behördlichen Zulassungsanforderungen fristgerecht und termin- gerecht zu erfüllen. Sie führen Validierungs- und Verifizierungs-Testaktivitäten (V&V) und Testdokumentationen für Software, Komponenten, Baugruppen und komplette Systeme durch.
Als wichtiges Mitglied des Produktentwicklungsteams ist diese Aufgabe von wesentlicher Bedeutung für den Produktentwicklungsprozess und erfordert ein hohes Maß an Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und Interessengruppen, um sicherzustellen, dass alle erforderlichen Anforderungen erfüllt werden.
Verantwortlichkeiten:
- V&V-Testdurchführung gemäß dem festgelegten V&V-/Testplan
- Vorbereitung und Durchführung von Verifikations- und Validierungstestprotokollen, Erstellung von Testberichten
- Erstellung von Testfällen auf der Grundlage von Designanforderungen und deren Ausführung sowie Überprüfung der entsprechenden Testfälle
- Unterstützung der Entwurfsverifizierung von der frühen Planung bis zum Abschluss der Testaktivitäten gemäß den Projektzeitplänen
- Mitwirkung an der Vollständigkeit der technischen Dokumentation
- Zusammenarbeit mit dem Projektteam zur termingerechten Durchführung der Tests.
- Gründliche Dokumentation der Verfahren und Ergebnisse, die den geltenden Vorschriften, Normen und Richtlinien entsprechen
- Zusammenarbeit mit Interessenvertretern wie Operations, Regulatory Affairs und Engineering zur Koordinierung und Durchführung von Verifizierungen und Validierungen
- Schreiben und Ausführen von Testprotokollen sowohl für Software als auch für Hardware. Sorgfältige Analyse von Testergebnissen und deren Dokumentation in Testberichten.
- Zusammenarbeit mit dem Projektmanagement zur Einhaltung von Testmeilensteinen und zur termingerechten Lieferung qualitativ hochwertiger Lösungen
- Überwachung des V&V-Prozesses und Beitrag zu dessen Verbesserung
Über uns
Dornier MedTech ist ein Unternehmen für Medizinprodukte mit Hauptsitz in der Nähe von München, Deutschland, und eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Advanced MedTech. Als Pionier auf dem Gebiet der Urologie ist Dornier einer der vertrauenswürdigsten Namen in der Branche.
Unsere jüngsten Entwicklungen in der Lasertechnologie, ergänzt durch unser umfassendes Angebot an Einmal Produkten stellen einen bedeutenden Schritt in unserem Streben nach Spitzenleistungen dar. Diese Fortschritte unterstreichen unser unermüdliches Engagement für die Verbesserung der klinischen Leistung und die Förderung von Innovationen in der Endourologie.
Als das weltweit erste integrierte Urologieunternehmen mit MDR-Zertifizierung und einer der Gründer der Urology Care Foundation sind wir stolz darauf, dass wir uns an die höchsten Standards für Patientensicherheit und Produktwirksamkeit halten.
Heute setzen wir neue Maßstäbe in der digitalen Urologie, um Patienten, die eine Behandlung suchen, eine ganzheitliche Betreuung anzubieten und die Gemeinschaft auf ihrem Weg zur Genesung zu unterstützen, und zwar sowohl online als auch vor Ort.
Dornier genießt das Vertrauen von Tausenden von Ärzten und Patienten und setzt sich für die Unterstützung unserer urologischen Gemeinschaften weltweit ein.